九江三类医疗器械经营许可证的办理流程以及所需材料
现在疫情的大环境下，各类医疗防护用品的市场需求量突增，有不少朋友向小易咨询有关二类，三类医疗器械备案、经营许可证的办理。
在咨询完办理所需材料及流程后，很多人会问：“是否可以自己去办理二类、三类医疗器械备案、经营许可证？”
那今 天就来和大家说下
如何办理这二三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证分类
依据《医疗器械经营监督管理办法》规则：
一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。
二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，所以经营第二类医疗器械需要实施备案管理。
在看了有关办理二类医疗器械经营备案，三类医疗器械经营许可证的相关内容后，
下面为大家分享关于其自行办理所需要的相关材料，有需要的老板可以自行收藏，只不过......自行办理特别麻烦，还不一定能通过！
二类医疗器械备案所需材料
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、第二类医疗器械经营备案凭证（含信息表）；
3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；
4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；
5、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件；
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经办人授权证明和经办人身份证复印件；
8、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。）；
9、变更/取消备案说明及其证明材料；
10、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。
2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。
3、食药监管局预审通过的材料。
4、2个或以上医学专 业或相关专 业人员证书、身份证明与简历。
5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。
6、公司章程、股东会决议等。
7、财务人员身份证复印件。
8、其它相关材料。
三类医疗器械经营许可证 办理流程
办理流程：
1、租赁45平以上商用地址；
2、办理营业执照；
3、上海一网通办提交网上审批；
4、提交纸质版全套资料；
5、预约食药监局审查场地；
6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈（这项也是整个办理流程中为复杂的一环）；
7、审批出许可证。
自行办理三类医疗器械经营许可证是可行的，但如上述所讲，去食药监局约谈如果没有专 业人士陪同，自己孤军奋战是很难通过的。
因为需要非常强的专 业性来准备所有材料，以及参加食药监局的考试与面谈，所以这时候就要找专 业的人来做专 业的事了，找我们专 业办理，一步到位解决您所有的麻烦！